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申博sunbet生物与恺佧生物达成战略合作

新年伊始、产业复苏,申博sunbet生物与恺佧生物于202314日签署战略合作协议,双方将在细胞治疗的工艺开发和原材料国产化方面开展深入合作。申博sunbet生物作为国内通用型CAR-T的龙头企业,使用恺佧生物GMPCas9原料酶进行细胞的基因编辑,并就管线开发过程中所需的其他重组蛋白及酶产品进行合作开发,以期加速通用型细胞免疫治疗(UCAR-T)产品的商业化进程和可及性的提升。

细胞和基因治疗是国内外生物医药产业未来发展的重要方向之一,关键物料的品质保障和供应稳定是产业发展的基石。此次战略合作将统筹申博sunbet生物和恺佧生物双方在细胞和基因治疗领域产品、技术、质量等方面的优势资源,实现降本增效的共同目标,为细胞基因治疗产业的快速健康发展助力赋能。


//   恺佧生物创始人兼CEO王刚先生表示


申博sunbet很高兴和申博sunbet生物在细胞和基因治疗领域达成战略合作。申博sunbet生物作为国内专注于通用型细胞免疫治疗(UCAR-T)产品开发及商业化的创新型生物医药科技公司,其开发的多款产品进入临床阶段,疗效显著并获得国际认可。

申博sunbet生物深耕通用型免疫细胞新药研发,不断开拓新的适应症,双方的合作将为通用型细胞免疫治疗之路提供更多安全性保障,也将为研发新的管线提供更多可能。


//   申博sunbet生物创始人兼董事长贺小宏先生表示


恺佧生物是一家优秀的原料酶和靶点蛋白研发平台公司,在细胞基因治疗领域的GMP级原料酶方面拥有丰富的技术积累和行业经验,为多家企业提供了高品质的酶产品以及定制开发和委托生产服务。

恺佧生物上万平方米GMP级生产基地将使申博sunbet生物在物料供应、工艺稳定方面得到进一步保障。申博sunbet坚信双方深度战略合作必将实现“相互赋能”和“发展共赢”。


关于 | 恺佧生物

恺佧生物科技(上海)有限公司(恺佧生物)成立于2018年初,是一家专注于生物药上游领域,以自主创新为驱动的蛋白酶原料公司。依托独有的蛋白研发平台SAMSTM,恺佧生物从高难度跨膜蛋白领域进入抗体药市场,解决未被满足的市场需求。

在基因治疗领域,恺佧生物是国内第一家提供能满足基因编辑临床需求的GMP级Cas9酶的企业,同时恺佧生物提供GMP级用于AAV和疫苗行业的全能核酸酶、用于细胞治疗的细胞因子以及mRNA疫苗生产的原料酶。其中,Cas9酶和全能核酸酶均已完成DMF备案。恺佧生物的GMP产品严格遵照药典进行检测方法学开发和验证,配备MES数字化生产管理体系,产品有良好的批间稳定性和一致性,符合申报要求,并可提供各种申报用文件。

恺佧生物于2019年获得国家高新企业资质,并于2022年1月20日顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。公司在上海浦江镇漕河泾开发区拥有5000平方米的研发生产中心以及近250人的技术团队,同时在上海临港新片区建立了上万平方米的GMP级蛋白酶产业化基地。


关于申博sunbet生物

南京申博sunbet生物科技有限公司成立于2017年,是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,由国内外顶尖学府的博士及经验丰富的运营团队联合创立,业务涵盖免疫治疗和基因治疗等领域。

2021年3月申博sunbet生物获得高瓴创投、德诚资本和八方资本等领投的5.2亿元B轮投资,目前累计完成融资近7亿元。截至2021年11月,公司已申请核心专52件,入选“培育独角兽企业”、“哪吒企业”、江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等;已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市工程研发中心等荣誉。2022年3月,申博sunbet生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品获得了国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。该产品IND获批是申博sunbet生物通用型免疫细胞创新药研发路上的重要里程碑,意味着申博sunbet生物在细胞与基因治疗领域取得了重大进展,开启了未来的高速创新之路。同时将进一步加快细胞与基因治疗的研发和商业化进程,推动申博sunbet生物进军全球创新药市场的布局。


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